Сервомашина для герметизации мягких капсул 250-II

Машины для мягких капсул с сервоприводом средней{0}}производительности обеспечивают основные преимущества сервотехнологии-автоматического выравнивания, цифровой регулировки, хранения рецептов и улучшенного управления процессом-при объеме производства, подходящем для растущих производителей и многопрофильных-предприятий. Высокопроизводительные промышленные сервоплатформы удваивают производительность, но для эффективной работы требуются более высокие капитальные вложения, более развитая инфраструктура и более высокие минимальные размеры партий. Для фармацевтических компаний, производящих 50–150 миллионов капсул в год, или для контрактных производителей, проводящих несколько небольших кампаний, сервомашина средней-производительности обеспечивает оптимальную окупаемость инвестиций, сохраняя при этом преимущества качества и автоматизации сервоуправления.

Уровень безопасности CE 3 (Категория 3) относится к стандарту архитектуры безопасности машинного оборудования, определенному в директивах ЕС по машинному оборудованию, который требует наличия двух-канальных цепей безопасности и отказоустойчивости для функций,- связанных с безопасностью. Для фармацевтических производственных предприятий это означает, что электрическая система управления имеет резервный контроль безопасности, несколько независимых уровней защиты (перегрузка, пере-температура, утечка, механические ограничения) и документированную конструкцию схемы безопасности. Такой уровень соблюдения требований безопасности все чаще ожидается во время инспекций GMP и аудитов регулирующих органов ЕС, поскольку безопасность оборудования считается частью общего обеспечения качества продукции. Это также снижает риск безопасности на рабочем месте для производственного персонала, работающего с оборудованием.

Обычные наполнительные насосы с кулачковым приводом- производят резкие механические движения в верхней и нижней части каждого хода, создавая ударные и сдвиговые силы, которые могут повредить чувствительные активные ингредиенты, разрушить взвешенные частицы или вызвать пенообразование в чувствительных составах. В насосе-безударного наполнения используется серво-управляемое профилирование движения, обеспечивающее плавное ускорение и замедление на протяжении всего хода насоса, исключающее механические удары. Такое более мягкое перекачивающее действие сохраняет целостность чувствительных к сдвигу-материалов, биологически активных веществ, пробиотических составов и суспензий с хрупкими дисперсными компонентами, что приводит к повышению качества готовой продукции с лучшим сохранением свойств активных ингредиентов.

Да, в машине используется стандартный-промышленный формат штамповочных валков размером 6 × 10 дюймов (150 × 250 мм), который совместим с оснасткой большинства крупных производителей оборудования для мягких капсул, использующих эту стандартную рабочую ширину. Это означает, что предприятия, переходящие с механических герметиков того же формата матрицы, обычно могут повторно использовать имеющиеся у них инструменты для изготовления матриц овальной, продолговатой формы и нестандартной формы, что снижает капитальные затраты на переход на сервотехнологию. Мы рекомендуем проверять размеры конкретных инструментов на этапе оценки, чтобы подтвердить совместимость.

Система самодиагностики-непрерывно отслеживает входные сигналы сотен датчиков и рабочие параметры во всех системах машины. При обнаружении аномалии система немедленно определяет конкретное состояние неисправности, отображает описательный код ошибки на HMI и регистрирует событие с информацией о временной метке. Вместо того, чтобы тратить часы на поиск и устранение неисправностей, чтобы определить основную причину проблемы, обслуживающий персонал получает немедленную диагностическую информацию, указывающую непосредственно на затронутый компонент или систему. Это значительно сокращает среднее время ремонта (MTTR), сводит к минимуму время простоя производства, а также поддерживает профилактическое обслуживание, выявляя возникающие проблемы до того, как они вызовут незапланированные остановки.

Встроенный-удаленный интерфейс обеспечивает безопасное соединение между системой ПЛК машины и командой технической поддержки нашего завода. Получив разрешение клиента, наши инженеры могут удаленно просматривать-рабочие параметры в реальном времени, просматривать историю неисправностей, настраивать параметры управления и помогать операторам выполнять процедуры устранения неполадок. Это особенно ценно для международных клиентов, которым-обслуживание на месте требует времени и средств на дорогу. Удаленная поддержка может решить большинство вопросов по настройке и диагностике без посещения объекта, а когда требуется обслуживание на месте-, технические специалисты приезжают уже информированными о конкретной проблеме, что сокращает время, необходимое на-на месте.

Да, система с сервоприводом-поддерживает как традиционные рецептуры желатина-на основе животного, так и производство крахмальных капсул на-растительной основе, не требуя замены механических компонентов. Независимый сервоконтроль параметров желатиновой коробки и толщины ленты на самом деле выгоден для рецептур на основе крахмала, которые часто требуют более точного контроля температуры и толщины, чем стандартный желатин. Система хранения рецептов позволяет операторам сохранять проверенные наборы параметров для каждого типа материала оболочки, обеспечивая быстрое и надежное переключение между кампаниями по производству желатина и веганских продуктов.

Мы предоставляем комплексные пакеты документации для поддержки деятельности по фармацевтической квалификации. Стандартные результаты включают функциональные спецификации оборудования, квалификационную документацию по проектированию, сертификаты на материалы для всех-контактирующих с продуктом компонентов, электрические схемы с документацией по безопасности CE и протоколы заводских приемочных испытаний (FAT). Дополнительная документация поддерживает выполнение аттестации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации производительности (PQ), включая шаблонные протоколы, адаптированные к конкретной конфигурации машины. Возможности регистрации данных и аудита параметров ПЛК Siemens также поддерживают постоянное соблюдение целостности данных в соответствии с фармацевтическими требованиями GMP.

Пакет услуг на-площадке включает в себя шеф-монтаж механических работ, проверку электрических соединений, полный ввод системы в эксплуатацию с пробными производственными запусками и комплексное обучение операторов. Программа обучения охватывает процедуры эксплуатации машины, процессы замены продукта, методы настройки параметров, графики текущего технического обслуживания, требования к смазке и базовую диагностику неисправностей. И операторы производства, и обслуживающий персонал проходят-инструктаж до тех пор, пока не продемонстрируют компетентность в работе. Сервисный инженер остается на-объекте до тех пор, пока машина не начнет производить продукцию приемлемого качества, а команда клиента не будет уверена в независимой работе.